Eno izmed pomembnih poslovnih dejavnosti podjetja STADA predstavljata proizvodnja in prodaja cenovno dostopnih zdravil, ki jih poznamo pod imenom generična zdravila ali generiki. In kaj pojem generično zdravilo pravzaprav sploh pomeni?

Generično zdravilo vsebuje popolnoma enako zdravilno učinkovino kot originalno, ki ga je razvil in patentno zaščitil prvotni proizvajalec. Kljub visoki kakovosti pa so generična zdravila precej cenejša od originalnih.

Podobna biološka zdravila so kopije biotehnološko proizvedenih, tako imenovanih bioloških zdravil. To so aktivne snovi, ki so pridobljene iz živih celic rastlin ali živali. Biološka zdravila imajo danes pomembno vlogo pri zdravljenju resnih bolezni, kot so osteoporoza, artritis in rak. V primerjavi z generičnimi zdravili, tj. kopijami kemično proizvedenih, je treba v razvoj podobnih bioloških zdravil vložiti precej več truda in časa pa tudi sam nadzor nad proizvodnim procesom je precej zahtevnejši. Poleg tega je za odobritev uporabe podobnih bioloških zdravil treba predložiti veliko več podatkov kot v primeru generičnih zdravil, med drugim tudi zato ker je sama sestava biotehnološko proizvedenih zdravil precej bolj kompleksna od kemično proizvedenih. Po drugi strani pa je precej zapleten proces v živih organizmih glavni vzrok za manjšo molekularno variabilnost med posameznimi serijami, ki se pojavljajo tudi pri originalnih zdravilih. To pomeni, da podobna biološka zdravila nikoli ne predstavljajo popolnoma identičnih kopij originalnih pripravkov. Toda razlike med obema morajo ostati v strogo omejenih okvirih, da lahko podobna biološka zdravila ostanejo primerljiva z njihovimi referenčnimi, originalnimi zdravili. Ravno zaradi teh strogih omejitev imajo podjetja, ki izdelujejo podobna biološka zdravila, visoke investicijske stroške, pa naj gre za razvoj, klinične študije, zagotavljanje kakovosti visokotehnoloških procesov ali odobritev uporabe zdravil. S tem zadnjim korakom, odobritvijo uporabe, ustrezen pristojni organ potrdi, da je neko podobno biološko zdravilo enakovredno originalnemu proizvodu v smislu njegove učinkovitosti, kakovosti in varnosti.